В России появилась первая в мире вакцина от COVID-19
Весной 2020 года вспышка коронавируса охватила более ста стран мира. 11 марта Всемирная организация здравоохранения была вынуждена официально объявить о пандемии COVID-19. Этот день стал началом глобальной борьбы с болезнью, грозившей всему человечеству. И Россия оказалась в авангарде этой борьбы, став первой страной, которая создала и зарегистрировала вакцину против нового вируса. Это открытие позволило остановить распространение болезни, подтвердив лидирующие позиции российской науки на мировой арене.
Запуск «Спутника»
Первый в мире препарат для профилактики коронавирусной инфекции был зарегистрирован в России летом 2020 года. Об успешной разработке вакцины сообщил 11 августа на встрече с представителями правительства Президент России Владимир Путин. Новый препарат был назван в честь первого искусственного спутника Земли, который Советский Союз успешно вывел на орбиту в 1957 году, подчеркивая тем самым историческую значимость этого события для всего мира. При этом буква V в названии символизирует победу (Victory) над заболеванием.
Над созданием «Спутника V» работали эксперты из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций. Российское министерство здравоохранения приняло решение о выдаче временной регистрации для препарата по результатам двух первых фаз клинических испытаний.
Двухэтапная защита
Российская вакцина от коронавируса была разработана на основе аденовирусов человека. Препарат содержит два раствора, каждый из которых включает рекомбинантные аденовирусы человека типов Ad5 и Ad26. Эти аденовирусы становятся векторами, то есть «транспортными средствами», переносящими ген, кодирующий S-белок коронавируса SARS-CoV-2, в организм.
Вакцинация «Спутником V» проводится в два этапа. При введении первой дозы вакцины аденовирусный вектор доставляет ген в клетки. В организме начинается синтез S-белка коронавируса, что активизирует иммунитет. Распознав чужеродный белок, иммунитет запускает выработку антител. Вторую дозу вакцины необходимо ввести спустя 21 день. В ее состав входит уже другой аденовирусный вектор (Ad26 вместо Ad5, или наоборот). В результате иммунный ответ будет усилен. Такой двухэтапный подход, известный как «прайм-буст», направлен на формирование надежного и долговременного иммунитета к COVID-19 у вакцинированного человека. 18_СпутникV_РусХр-02.png1.2 MB
Преимущество «Спутника»
По словам разработчиков, у отечественной вакцины есть целый ряд преимуществ. Во-первых, она содержит не живые аденовирусы человека, а аденовирусные векторы, то есть вирусы, которые не могут размножаться в организме. Они полностью безопасны для человека. Во-вторых, по утверждению российских ученых, препараты, созданные с использованием аденовирусных платформ, показывают лучшие результаты в противодействии коронавирусной инфекции в сравнении с технологиями матричной РНК, которые используются в западных разработках. «Спутник V» обеспечивает формирование более мощного клеточного иммунитета. 18_СпутникV_РусХр-03.png1.74 MB
Александр Гинцбург
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи
«Входящий в состав аденовирусной вакцины S-белок коронавируса способствует созданию защитных aнтител с гораздо большим разнообразием, чем у вакцин других типов. Все это создает более сильный и долгосрочный иммунный ответ».
Отвечая скептикам
Заявления о создании в России первой в мире вакцины против COVID-19 за рубежом были встречены скептически. Основные сомнения были связаны с чрезвычайно короткими сроками разработки и недостаточным объемом данных исследований. Однако в Центре имени Гамалеи пояснили, что успех стал возможен благодаря десятилетиям научной работы. Хотя с коронавирусом SARS-CoV-2 ученые столкнулись впервые, у них уже был значительный опыт борьбы с другими опасными заболеваниями, такими как лихорадка Эбола, известная с 1950-х годов.
Платформа на основе аденовирусов, которая легла в основу «Спутника V», начала разрабатываться в Центре имени Гамалеи около 25 лет назад. Она уже доказала свою надежность и результативность – на ее основе в 2014 году была создана вакцина от вируса Эбола. Этот препарат применялся для вакцинации более 10 миллионов человек. Также в 2018 году учреждение представило экспериментальный препарат для борьбы с ближневосточным респираторным синдромом (MERS). Именно эти исследования в области борьбы с Эболой и MERS позволили ученым быстро переориентироваться на создание «Спутника V» в начале 2020 года, что стало решающим условием для ускоренной разработки препарата.
Испытания для вакцины
По словам Александра Гинцбурга, сначала вакцину испытали сами разработчики. Они получили первую дозу вакцины уже 30 марта 2020 года, а вторую – спустя три недели. К августу у каждого из них зарегистрировали стабильную выработку антител, при этом выраженных негативных последствий зафиксировано не было.
Осенью 2020 года данные о двух первых фазах исследований «Спутника V» появились в научном журнале The Lancet. Испытания проходили в России с 18 июня по 3 августа, в них участвовали 76 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Как и в предыдущем случае, серьезных осложнений зарегистрировано не было, хотя у части добровольцев после вакцинации отмечались временные реакции, такие как озноб и повышение температуры.
Заключительная фаза клинических испытаний стартовала 25 августа. Ее результаты были опубликованы в том же издании 2 февраля 2021 года. По этим данным, эффективность вакцины составила 91,6 процента. В тестировании приняли участие почти 20 тысяч человек. У 98 процентов привитых были выявлены антитела к вирусу, а у всех испытуемых сформировался клеточный иммунитет. В конце 2020 года началась массовая вакцинация «Спутником V». А в мае 2021 года была зарегистрирована однокомпонентная версия вакцины – «Спутник Лайт» для использования при повторной вакцинации.
Здоровье на экспорт
После появления новостей о разработке российской вакцины от коронавируса к приобретению препарата проявили интерес другие страны. Поставки вакцины за границу стартовали в конце 2020 года, и первой страной, получившей партию, стала Беларусь. Спустя год после регистрации препарата, в августе 2021 года, «Спутник V» получил разрешение на применение в 69 государствах с суммарным числом жителей более 3,7 миллиарда человек. «Спутник V» был признан самым экспортируемым лекарством в истории России.
«Миллионы человек, которые получили прививку, и анализ получаемой информации говорит о том, что российская вакцина является одной из самых эффективных с точки зрения защиты от COVID-19 и безопасной, имея в виду практически отсутствие всяческих последствий».
Победа над пандемией
«Спутник V» стал не единственной вакциной против COVID-19, созданной российскими учеными. В нашей стране также появились такие препараты, как «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Благодаря их разработке и массовой вакцинации в России смогли оперативно сдержать распространение инфекции, значительно снизить уровень заболеваемости и вернуться к привычной жизни. Успех российских ученых вновь подчеркнул важность научного сотрудничества и инноваций в борьбе с глобальными вызовами.